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原发性肺癌（以下简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。2022年中国肺癌新发病例约106.06万例，死亡约73.33万例。虽然人们对肿瘤筛查和早诊的意识有所提高，但大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的多学科综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则，化疗是Ⅳ期肺癌治疗的基石，但疗效欠佳。近年来，随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展，Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断更新，患者的治疗效果得到了很大改善。为了及时更新国内外Ⅳ期肺癌的治疗进展，进一步提高中国Ⅳ期肺癌患者的规范化诊疗水平，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》。指南在《Ⅳ 期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》和《Ⅳ期原发 性肺癌中国治疗指南（2024版）》的基础上对2025年10月31日之前获得中国国家药品监督管理局批准上市的新药、新治疗方案和新适应证进行了系统、全面地更新。指南涵盖了Ⅳ期肺癌诊治过程中常见的临床问题和相应指导建议，旨在对Ⅳ期肺癌临床诊疗工作提供帮助，全面提高中国Ⅳ期肺癌规范化诊治水平，以期延长Ⅳ期肺癌患者生存时间、改善生活质量。
脑部是肺癌最常见的远处转移部位之一，约 20%～65%的肺癌患者病程中会发生脑转移1-3，其中25%的患者在初次确诊时已存在脑转移4-5。肺癌脑转移患者预后通常较差，如不进行干预，自然平均生存时间仅1～2个月6。在EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）伴脑转移患者中，颅内进展是导致死亡的首要原因，占比高达 45%7。当前，脑转移已成为晚期肺癌临床治疗中亟待突破的核心挑战之一。
《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版)》明确指出：
对于EGFR基因敏感突变的NSCLC脑转移患者，EGFR-TKI具有较好的疗效，尤其是脑渗透率高的EGFR-TKI。其中，佐利替尼作为新一代具有高脑渗透率的EGFR-TKI，被列为该类患者一线治疗的1类推荐药物。
作为全球首款基于“抗肿瘤药物+中枢神经系统药物”双重标准筛选而成的创新药物，佐利替尼在一定程度上突破了传统EGFR-TKI的治疗局限。其经精准优化的分子结构，有利于有效规避P-糖蛋白（P-gp）及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的识别与外排作用，实现100%血脑屏障穿透8，从根源上改善传统EGFR-TKI “入脑难”的共性问题，旨在直击肺癌脑转移治疗痛点，让药物精准到达颅内病灶发挥作用。
全球唯一全部入选脑转移患者的国际多中心的头对头III期临床研究——EVEREST研究证实9：
对于EGFR基因敏感突变阳性NSCLC伴脑转移患者一线治疗，盲态独立中心评估（BICR）根据RECIST 1.1评估，佐利替尼组的颅内客观缓解率（ORR）高达 74.3%，能有效缩小颅内转移病灶，有利于实现对颅内肿瘤的精准控制。
相较于吉非替尼或厄洛替尼，佐利替尼可显著延长中位颅内PFS（17.9月vs 11.1月）；同时，佐利替尼与第三代EGFR-TKI的序贯治疗方案显示出延长患者总生存期（OS）的潜力，中位OS可达37.3个月，有利于提升患者生存获益。
《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》本次更新中，针对脑转移治疗板块，肯定了脑渗透率高的EGFR-TKI的临床应用价值。基于此，具备100%血脑屏障通透性的佐利替尼成功被纳入1类推荐，其在肺癌脑转移治疗中的临床价值再次获得权威的学术认证，期待未来有更多的患者能从相关治疗中获益。
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